Tiesitkö, että Biotech Act on merkittävä askel kohti EU:n bioteknologian strategiaa. Fimea suosittelee perehtymään Biotech Act -ehdotukseen ja arvioimaan sen vaikutusta omaan toimintaan. Lue lisää: fimea.fi/-/euroopan-k...

Sosiaali- ja terveysministeriö on antanut asetuksen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean maksullisista, julkisoikeudellisista suoritteista. Uusi maksuasetus korvaa vanhan asetuksen. Uusi asetus tulee voimaan 1. tammikuuta 2026. Lue lisää: fimea.fi/-/fimean-uus...

Fimea selvitti tänä vuonna lääkinnällisenä laitteena säänneltyjen ohjelmistojen vaatimustenmukaisuutta Suomessa. Selvityksen perusteella ohjelmistotuotteiden valmistajien sääntelytietoisuus on yleisesti ottaen hyvällä tasolla. Lue lisää: sic.fimea.fi/-/fimean-sel...

Tervetuloa mukaan 22.1.2026 klo 10 järjestettävään webinaariin erityislupien lisäselvityksistä. Tilaisuudessa esitellään kulutukseen luovuttajille sähköiseen asiointiin (ERKKA) helmikuussa 2026 tulevaa uutta toiminnallisuutta lisäselvitysten hallintaan ja vastaamiseen. fimea.fi/-/webinaari-...

🎄Fimea kiittää kuluneesta vuodesta. Hyvää joulua ja onnellista uutta vuotta 2026! ☃️Fimea tackar för det gångna året. God jul och gott nytt år 2026. 🎁Season’s Greetings and best wishes for the New Year from Fimea. fimea.fi/joulukortti #HyvääJoulua #GodJul #SeasonsGreetings #MerryChristmas

Fimea toteutti selvityksen lääkinnällisinä laitteina pidettävien ohjelmistotuotteiden vaatimustenmukaisuudesta Suomen markkinoilla. Näiden tuotteiden laaja käyttö terveydenhuollossa korostaa sääntelyn merkitystä potilasturvallisuuden varmistamisessa. fimea.fi/-/fimean-sel...

Klotsapiinihoidon edellyttämää pakollista verikoeseurantaa kevennetään: fimea.fi/-/klotsapiin...

Tiedä mitä tilaat pukinkonttiin. Lue Fimean Turvallisuus ja vaikuttavuus -vastuualueen johtaja Piia Vuorelan vinkit turvalliseen verkko-ostamiseen uusimmasta Puheenvuoro-blogista: fimea.fi/-/tieda-mita...

Tuotantoeläinten antibioottien myynti Euroopan unionissa lisääntyi vuonna 2024 hieman edelliseen vuoteen verrattuna, kertoo eläinten antibioottien myynnin ja seurannan ESUAvet 2024 -raportti. Lue lisää Fimean ja Ruokaviraston verkkouutisesta: fimea.fi/-/tuotantoel...

Kansallisen lääketietovarannon nimeksi tulee Farmasto. Farmasto siirtyy vuodenvaihteen jälkeen valmistelusta toteutusvaiheeseen. Det nationella läkemedelsdatalagret får namnet Farmasto. Efter årsskiftet övergår projektet från beredning till verkställningsfasen. fimea.fi/-/kansalline...

Määräaikaisia erityislupia ihmisten lääkintään on päättymässä 31.1.2026 ja valmisteet muuttuvat potilas- tai laitoskohtaista erityislupaa edellyttäviksi lääkevalmisteiksi. Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/31.1.2026-...

Tiesitkö, miten lääketietovaranto mullistaa lääketiedon hyödynnettävyyden lääkehuollon arjessa? Kuuntele Sic! Puheenvuoro -podcastin jaksosta, miten lääketietovarannon kehittäminen etenee: sic.fimea.fi/-/7.-miten-l...

Euroopan komissio on julkaissut luonnoksen täytäntöönpanoasetuksesta, jolla määritellään vaatimuksia ilmoitettujen laitosten arviointiprosessille. Esitystä on mahdollista kommentoida 23.1.2026 asti. Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/ilmoitettu...

Fimea järjesti kyberturvallisuuslainsäädännön valvonnan alaisille toimijoille kyberturvallisuuswebinaarin 27.11.2025. Linkit tallenteeseen ja materiaaleihin löydät Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/tallenne-f...

Fimea vastaanotti viime vuonna hieman yli 4 000 haittavaikutusilmoitusta lääkkeistä. Eniten haittavaikutusilmoituksia tuli hermostoon vaikuttavista lääkkeistä, systeemisesti vaikuttavista infektiolääkkeistä ja syöpälääkkeistä. Lue lisää Sic!-lehdestä: sic.fimea.fi/-/millaisia-...

Euroopan unionin neuvosto ja parlamentti ovat sopineet lääkepaketista. Lainsäädäntöuudistukselta odotetaan edistysaskeleita lääkealan kilpailukyvyn tehostamiseksi, uusien innovaatioiden mahdollistamiseksi sekä lääkkeiden saatavuuden edistämiseksi koko EU:n alueella. fimea.fi/-/euroopan-u...

Lääkehoidon päivän 2026 valtakunnallisena päätapahtumana järjestetään kaikille avoin webinaari ”Lääkehoito alkaa tiedosta – Itsehoitolääkkeet osana lääkitystäni” torstaina 12.3.2026 klo 13.00–15.15. Lue lisää verkkouutisestamme 11.12.2025 fimea.fi/-/laakehoito... #LääkehoidonPäivä #TunneLääkkeesi

Uusi tutkimus selvitti eurooppalaisten lääkevirastojen sääntelyosaamisen kehittämistarpeita. fimea.fi/-/uusi-tutki...

Lääkinnällisillä laitteilla on yhä suurempi rooli terveydenhuollossa. Fimea valvoo niiden ammattimaista käyttöä, jotta potilaiden hoito olisi mahdollisimman turvallista. Tarkoituksena ei ole etsiä virheitä, vaan auttaa toimijoita velvoitteiden noudattamisessa. Lue lisää: sic.fimea.fi/-/valvonta-t...

Eudamedin pakollinen käyttöönotto alkaa 28.5.2026. Ensimmäisinä käyttöön otetaan toimijamoduuli, laitemoduuli, sertifikaattimoduuli sekä markkinavalvontamoduuli. Lue lisää Fimean uutisesta: fimea.fi/-/eudamedin-...

Tiesitkö, että Fimea on julkaissut oppaan, joka kokoaa yhteen yksilölliseen käyttöön valmistettujen lääkinnällisten laitteiden valmistukseen liittyvät keskeiset sääntelyvaatimukset ja ohjeet. Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/uusi-opas-...

Uusia aineita luokitellaan huumausaineiksi. Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/uusia-aine...

Fimea on julkaissut uuden oppaan, joka kokoaa yhteen yksilölliseen käyttöön valmistettujen lääkinnällisten laitteiden valmistukseen liittyvät keskeiset sääntelyvaatimukset ja ohjeet. Opas on suunnattu alan toimijoille. Tutustu uuteen oppaseen fimea.fi/-/uusi-opas-...

Lääketietovarannon kehittäminen ottaa parhaillaan isoja askelia kohti konkretiaa. Uudessa Sic! Puheenvuoro -podcastin jaksossa siitä, miten lääketietovarannon kehittäminen etenee ja koska se on osa terveydenhuollon arkea, on keskustelemassa Piia Rannanheino Fimeasta. sic.fimea.fi/-/7.-miten-l...

Suomessa kehitetään parhaillaan kansallista lääketietovarantoa. Miten se muuttaa tiedonhallintaa, ja miksi se on tärkeä askel kohti parempaa lääkehoitoa ja terveydenhuoltoa? Tutustu kehitystyön vaiheisiin sekä siihen, miten voit itse vaikuttaa palvelun sisältöön ja tulevaisuuteen! lnkd.in/dyZupSm7

Eläinlääkäreitä muistutetaan amantadiinin käyttökiellosta. Lue lisää Fimean ja Ruokaviraston yhteistiedotteesta: fimea.fi/-/elainlaaka...

Huumausaineita sisältävien lääkkeiden valvonta on tasapainoilua potilaiden tarpeiden ja väärinkäytön ehkäisyn välillä. Miten varmistetaan, että huumausaineita sisältävät lääkkeet ovat saatavilla niitä tarvitseville – mutta eivät väärinkäytön kohteena? Lue aiheesta: sic.fimea.fi/-/huumausain...

Jos haluat vaikuttaa lääketietovarannon ja sen palveluiden kehittämiseen, olet lämpimästi tervetullut mukaan lääketietovarannon asiantuntijapooliin! Tarvitsemme asiantuntijoita erilaisista lääketietovarannon käyttäjäryhmistä. Ilmoittaudu 31.12.2025 mennessä: fimea.fi/-/ilmoittaud...

Fimea on julkaissut HTA-arvioinnin natriumtiosulfaattivalmisteen (kauppanimeltään Pedmarqsi) hoidollisista ja taloudellisista vaikutuksista sisplatiinipohjaisen solunsalpaajahoidon aiheuttaman kuulonaleneman ehkäisyssä. Lue lisää: fimea.fi/-/fimea-on-j...

Ihmislääkkeiden erityislupahakemuslomake on päivitetty. Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/ihmislaakk...

Fimea kehittää apteekkitietojen keruuta ja raportointia yhteistyössä sidosryhmien kanssa. Lue lisää Fimean tiedotteesta: fimea.fi/-/fimea-kehi...

Tiesitkö, mikä on antibioottiresistenssi ja miksi se on merkittävä terveysuhka? Antibioottiresistenssissä mikrobit kehittävät vastustuskyvyn infektioiden hoitoon käytetyille antibiooteille, minkä seurauksena antibiootit enää tehoa infektioiden hoidossa. Lue lisää: fimea.fi/kansalaisen_...

Kliinisten lääketutkimusten CTIS-portaalissa joulutauko 22.12.2025–7.1.2026. Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/kliinisten...

Seuraeläinten antibioottitablettien kokonaismyynti puolittui 10 vuodessa. Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/antibioott... Eläinten mikrobilääkkeiden kulutuksen seurannasta voit lukea myös Sic!-verkkolehden artikkelista: sic.fimea.fi/-/elainten-m...

Fimea muistuttaa: estradiolisumute tai -geeli voi siirtyä tahattomasti iholta toisiin ihmisiin. Lue lisää Fimean tiedotteesta: fimea.fi/-/fimea-muis...

Handbok om maskinell dosdispensering av läkemedel inom öppenvården nu tillgänglig på svenska. Ta del av guiden: urn.fi/URN:ISBN:978...

Rokotteet sian Lawsonia-tartuntojen ehkäisemiseksi otettiin Suomessa käyttöön 2014 alkaen. Rokotusten yleistymisen myötä suun kautta otettavien makrolidien myynti sikojen infektioiden hoitoon väheni 76 % vuosina 2015–2022. Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/antibioott...

Eläinten 3. polven kefalosporiinien myynti väheni 96 % vuosina 2012–2017, ja on nykyään erittäin vähäistä. Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/antibioott... Eläinten mikrobilääkkeiden kulutuksen seurannasta voit lukea myös Sic!-verkkolehden artikkelista: sic.fimea.fi/-/elainten-m...

Sairaalafarmaseutit ovat keskeisessä roolissa potilasturvallisuuden varmistamisessa lääkkeiden saatavuushäiriöiden aikana. Euroopan lääkevirasto (EMA) muistuttaa yhteiskampanjassaan, että lääkkeiden saatavuushäiriöiden ehkäisy on tiimityötä. #ItTakesATeam

Antibioottien vastuullinen käyttö eläinlääkinnässä on pitkäjänteisen työn tulos. Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/antibioott... Eläinten mikrobilääkkeiden kulutuksen seurannasta voit lukea myös Sic!-verkkolehden artikkelista: sic.fimea.fi/-/elainten-m...

Muistathan osallistua Fimean ajankohtaiseen kyberturvallisuuswebinaariin 27. marraskuuta! Ota webinaarin osallistumislinkki talteen Fimean verkkosivujen tapahtumakalenterista. fimea.fi/tapahtumat/2...

Järjestelmäpäivitys torstaina 20.11.2025 tuo käyttöön uusia toiminnallisuuksia saatavuushäiriöiden ilmoittamiseen. Päivityksen myötä lääkeyritykset voivat muun muassa jatkossa valita, onko saatavuushäiriön syy julkinen tieto. Lue lisää fimea.fi/-/jarjestelm...

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on vahvistanut keskenään vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luettelon jaksolle 1.1.–31.3.2026. Tammikuun alussa voimaan tulevaan luetteloon on lisätty 233 lääkevalmistetta. Lue lisää: fimea.fi/-/vaihtokelp...

Tiedot myönnetyistä Nordic flex EN/EN -pakkausten poikkeusluvista julkaistaan jatkossa Fimean verkkosivuilla. Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/tiedot-myo...

Useiden lääkevalmisteiden määräaikaiset erityisluvat päättyvät 31.1.2026. Valmisteet muuttuvat 1.2.2026 alkaen potilas- tai laitoskohtaista erityislupaa edellyttäviksi lääkevalmisteiksi. Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/useiden-la...

Hei syövän hoidon asiantuntija! Osallistu syöpälääkkeiden riskilääkeluokituksen alustavan tietosisällön kommentointiin 5.–25.1.2026. Lisätietoa ja tarkemmat ohjeet kommentointiin löydät Fimean tiedotteesta: fimea.fi/-/syovan-hoi...

Fimean kirjaamo suljettu keskiviikkona 19.11., lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/fimean-kir...

Euroopan lääkevirasto (EMA) muistuttaa yhteiskampanjassaan "It takes a team", että lääkkeiden saatavuushäiriöiden ehkäisy on tiimityötä. Esimerkiksi farmaseutit auttavat seuraamaan saatavuushäiriöitä, löytämään sopivia vaihtoehtoja ja jopa valmistamaan lääkkeitä tarvittaessa. #ItTakesATeam

Tiesitkö, että Fimea on laatinut oppaan, joka on suositus ja työkalu avohoidon asiakkaiden lääkkeiden koneellisen annosjakeluun. Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/selvitysty...

Fimea on julkaissut uuden infograafin, joka tukee tutkijoita lääkinnällisten laitteiden asetuksen (EU) 2017/745 artiklan 82 mukaisten kliinisten tutkimusten suunnittelussa. Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/infograafi... #LääkinnällisetLaitteet